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/22在医疗质量管理体系与医疗风险控制日益强化的今天,每一例侵入性操作都伴随着严格的流程审视与责任追溯。对于经食道超声、经阴道超声等操作,其使用的介质——无菌耦合剂,已从单纯的耗材,演变为整个操作流程中质量控制与风险管理的可验证物理锚点。它提供了一种客观的、可追溯的物证,证明该操作在关键耗材环节...
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/22在医院感染控制(IPC)的立体防御体系中,手术室与介入治疗中心是风险最高、要求最严的区域。传统的术后或操作后消毒是“被动响应”,而理想的感控需要“主动拦截”。平创医疗医用消毒超声耦合剂,正是为这类高风险环境设计的主动防御型耗材。它被创新性地定位为手术与介入操作中,预防接触性感染的前哨节点,在病...
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/22在超声技术不断进化的今天,弹性成像、造影增强、三维重建等复杂成像模式的应用日益广泛,这些技术对超声传导介质的性能提出了前所未有的要求。平创医疗医用超声耦合剂,作为连接先进探头与人体组织的核心介质,其核心价值在于为各种高动态、高精度的成像模式提供稳定、可靠且一致的声学桥梁,确保前沿技术能够准...
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/22东南亚地区终年高温高湿的气候,是对消毒型医用耗材持久效能的严峻考验。消毒成分的稳定性、凝胶基质的抗水解能力,直接关系到临床感控的有效性。平创医疗医用消毒超声耦合剂,凭借其美国FDA注册的严格质控基础和针对湿热环境的强化配方,致力于为东南亚市场的合作伙伴提供一款效期明确、防护持久的定制化感控产品...
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/22日本与韩国市场,是全球对医疗器械品质要求最严苛、对细节追求最极致的代表之一。出口至此的无菌耦合剂,所面对的审视远超常规的资质审核。它是一场对制造商 “品控哲学”与“精益制造文化” 的深度考验。平创医疗的无菌耦合剂,凭借欧盟CE、美国FDA等多重国际认证,只是获得了对话的资格。我们真正赢得日韩客户信...

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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