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/27作为深耕医用超声耦合剂领域多年的生产厂家,我们密切关注并积极响应YY/T 0299-2022新标准的实施。这一标准的出台,标志着行业向更高安全标准迈进的关键一步。那么,为何在新标准下,医用无菌耦合剂会成为越来越多临床场景检查的“标配”呢?
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布实施,为临床超声检查的规范化和安全性设立了新的标杆。在此,我们必须向所有临床工作者发出郑重风险提示:严格遵守YY/T 0299-2022标准至关重要,在不适宜的场景下误用非无菌型耦合剂,可能导致极其严重的临床后果和法律责任!
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,对整个耦合剂市场格局产生了深远且直接的影响。其中,对非无菌型耦合剂使用范围的严格限制,如同打开了潘多拉魔盒的另一面——为合规的医用无菌耦合剂市场带来了前所未有的爆发期。
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施,在行业内引起了强烈反响。该标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范,对于传统非无菌型耦合剂而言,新标准释放了一个极其明确的信号:在特定高风险临床应用领域,其“退场令”已然下达!
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对医疗机构的耗材管理和使用规范带来了深刻影响。一个现实的问题摆在面前:对于库房中和科室里原有的、不符合新标适用范围的非无菌耦合剂,应当如何妥善处置?答案是明确的——无菌升级已刻不容缓!

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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