06
/27所有医疗从业者及相关机构都必须正视YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》这一具有里程碑意义的新国家标准!该标准以其不容置疑的权威性和清晰条款,已明确将非无菌型耦合剂从非完好皮肤及各类腔道超声检查的应用场景中彻底排除出去。任何忽视或违背这一规定的行为,都将直接触碰合规的底线。
06
/27随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家新标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用权限遭到了前所未有的大幅削减。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂必须全面接力,承担起所有高风险超声场景下的应用重任,以确保患者安全和临床操作的合规性。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的实施,标志着超声耦合剂领域进入了一个全新的“无菌优先”时代。在这个转型期,专业的耦合剂生产厂家扮演着至关重要的角色,他们不仅要提供合规优质的产品,更要积极助力医院和经销商顺利完成过渡。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。这一变化,正通过法规的强制力,从外部“倒逼”各级医院加快其超声耦合剂采购策略的升级换代,转向更安全、更合规的医用无菌型产品。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的正式实施与严格执行,为临床操作的规范性与安全性划设了清晰的界限。其中,对于涉及人体皮肤屏障受损的场景,如创口(无论是外伤性还是手术性)的超声检查,以及超声引导下的穿刺活检等操作,新标准已明确禁止使用非无菌型耦合剂。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网