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/18医院在进行医用耗材采购时,产品品质无疑是首要的考量因素,它直接关系到临床诊断的准确性和患者的安全。然而,在品质达标的基础上,尤其是在公立医院集采日益成为主流的背景下,“中标覆盖率”正逐渐成为影响医院采购决策的另一个关键指标。
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/18美国食品药品监督管理局(FDA)认证和欧盟CE标志认证,是国际公认的两大权威医疗器械市场准入许可。当一款医用超声耦合剂同时获得FDA和CE双认证时,这不仅意味着它能够在国际主流市场上自由流通,更彰显了其在多个维度上的显著优势。
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/18进院流程往往复杂而漫长,涉及多部门审批和繁琐的资质审核。然而,如果一款医用超声耦合剂能够在全国多个省市的药品和医用耗材集中采购平台(即“挂网”)并成功中标,无疑为经销商和厂家开辟了一条进院开发的“新捷径”,其采购流程的顺畅度将大大提升。
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/18在中国的医疗体系中,三甲医院代表着最高的医疗水平和最严格的质量标准。其耗材采购目录的筛选极为审慎,不仅要求产品具备突出的临床性能,还需在安全性、稳定性、成本效益以及供应商资质等多个维度上达到高标准。
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/18超声检查结束后,患者普遍不希望皮肤上残留黏糊糊的感觉。这种不适感不仅影响体验,有时还需要费力擦拭,甚至回家后清洗。因此,医用超声耦合剂的“清爽度”,即擦拭后的皮肤感受,已成为衡量其品质和人性化设计的重要指标。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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