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/04在超声诊断领域,传统非无菌型医用超声耦合剂的不当使用,长期以来都是一个潜在的院感风险点。如今,随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的实施,非无菌耦合剂的合规使用边界已被明确划定,这无疑是对院感警钟的有力回应。
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/04“一纸新令动市场”,这正是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准实施后,对传统非无菌型耦合剂市场最真实的写照。这份具有里程碑意义的新标准,以其前所未有的明确性和严格性,对非无菌耦合剂的临床预期用途进行了大刀阔斧的调整,导致其合规应用场景大幅“缩水”,整个耦合剂市场的格局也随之发生深...
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/04在日常的超声诊断工作中,医用耦合剂似乎只是一个小小的辅助耗材,其选择过程往往不被特别关注。然而,事实远非如此。耦合剂的正确选择,绝非小事一桩,它直接关乎着医疗安全的核心利益与临床操作的合规性底线,任何的疏忽或错误都可能带来难以预料的后果。
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/04当前,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,医用耦合剂正在经历一场深刻的“安全升级”——从传统非无菌产品在特定场景的广泛应用,转向在高风险操作中强制使用医用无菌型耦合剂。这场升级,将最终实现医患双方的共同受益。
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/04随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用受到了前所未有的严格限制,其应用场景大幅“缩水”。与此同时,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则凭借其在特定高风险场景下的不可替代性,已然从过去的“高端选项”转变为当前的“临床刚需”!

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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