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    不同市场的注册差异——平创腔道用耦合剂的全球合规准备

    腔道用超声耦合剂出口到不同国家和地区,面临的注册要求存在差异。欧盟MDR、美国FDA注册、东南亚各国的医疗器械准入、中东市场的认证,每一套体系对产品的分类、测试项目和审评重点都有各自的规定。平创在源头工厂端,对不同市场的注册要求做了基础性的梳理和准备。

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    新护士带教中的耗材认知——平创腔道用耦合剂的培训角色

    妇科和泌尿科的新护士入职后,需要快速熟悉腔内超声检查的耗材准备流程。腔道用耦合剂作为其中的一个环节,如果产品操作步骤复杂或注意事项多,学习成本就会上升。平创腔道用耦合剂的预灌封包装和简洁的使用方式,让新护士的带教过程变得更简单直接。

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    超声造影时代的介质要求——平创腔道用耦合剂的适配观察

    超声造影技术正在腔内超声领域逐步应用。经阴道或经直肠的造影增强超声,通过微泡造影剂增强血流信号,对肿瘤血供评估和病灶定性有独特价值。这项技术对耦合剂提出了与常规腔内超声不同的要求:耦合剂不能干扰微泡的声学信号,也不能引入影响造影效果的杂质。平创从产品特性的角度,关注着腔道用耦合剂在超声造影...

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    评审专家要求现场操作时——平创腔道用耦合剂在演示中的表现

    医院等级评审中,部分科室会被要求进行现场操作演示,以考察日常操作的规范化程度。妇产科和泌尿科的腔内超声检查,耦合剂的使用是演示中的一个环节。平创腔道用耦合剂的产品特性,为操作者在评审演示中展现规范动作提供了配合。

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    分泌物增多带来的润滑变数——平创会阴按摩凝胶在孕晚期湿润环境中的稳定性

    孕晚期女性由于激素水平变化,阴道分泌物增多,会阴区域常处于相对湿润的状态。这个生理变化给会阴按摩带来一个实际的问题:涂抹在会阴区域的凝胶,是否会被分泌物稀释或冲散,导致润滑效果下降?平创在会阴按摩凝胶的配方开发中,考虑了湿润环境下的润滑稳定性。

热门产品 / Hot Products

腔道用超声耦合剂

腔道用超声耦合剂

产品名称:腔道用医用超声耦合剂
备案号:粤械注准20212060874
广告批准文号:粤械广审(文)第310522-09921号
预期用途:涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。
医用消毒超声耦合剂

医用消毒超声耦合剂

产品名称:医用消毒超声耦合剂
备案号:粤械注准20162061078
广告批准文号:粤械广审(文)第260310-05688号
预期用途:供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。
20g器械导入润滑剂

20g器械导入润滑剂

产品名称:医用水溶性润滑剂
注册证号:粤械注准20232140343
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

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在日益微创化的医疗时代,各类内镜、导管、探头等器械需要频繁、轻柔地通过人体自然腔道。这一过程的顺畅与否,直接关系到诊疗效果与患者体验。平创医疗的医用水溶性润滑剂,作为一款严格按照第二类医疗器械标准研发生产的专业产品,其使命便是消除不必要的摩擦,实现器械与人体组织间的顺滑、安全接触。 【更多详情】
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