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医用一次性灌肠器出海记——一张CE证书背后的工厂内力—平创医疗

把一支国产的医用一次性灌肠器卖到欧洲市场，需要迈过的第一个也是最高的门槛，就是欧盟医疗器械法规（MDR）的认证。这套法规在2017年全面升级后，对临床评价、上市后监督、唯一器械标识（UDI）等环节提出了比旧指令更严格的要求。平创的灌肠器能够获得CE标志，靠的不是突击整理的文件和报告，而是生产线本身就长出了符合国际标准的管理基因。...

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医用一次性灌肠器，该告别那根洗不干净的管子了—平创医疗

即便在医疗卫生条件不断改善的今天，部分基层医疗机构和养老护理机构仍然在使用可重复清洗的灌肠器具。橡胶导管使用后，肠液、粪渣在管腔内壁形成生物膜，常规的酶洗和消毒流程很难彻底清除。下一名患者使用时，这根“洗过了”的管子就成了潜在的病原体载体。平创的医用一次性灌肠器，正是从这个最朴素也最迫切的临床痛点出发而设计的产品。...

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无菌耦合剂的隐性价值——算一下那场手术的感染成本—平创医疗

在价值医学的评估框架里，一个医疗干预的成本不能只算采购价格，而要算整个诊疗路径中的总资源消耗与患者获得的健康收益之间的比值。无菌耦合剂正是这样一个适合用价值医学视角重新审视的产品。它的价值不在那几毫升凝胶本身，而在于它消除了一个已知的感染风险来源。...

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把无菌耦合剂请进手术室——超声科与外科之间的耗材管理默契—平创医疗

很多综合医院存在一个常见的管理细节：手术室做术中超声需要无菌耦合剂，但无菌耦合剂的采购归属可能在超声科，两个科室之间靠临时申领和调拨来周转。这种跨科室流转容易造成库存不平衡、交接不清，甚至在紧急手术时出现耗材断档。平创医用无菌耦合剂以单支独立灭菌包装的形式，为这一问题提供了一个温和的解决方案。...

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