临床风险提示:严格遵守YY/T 0299-2022,误用非无菌耦合剂后果严重!—平创医疗
YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布实施,为临床超声检查的规范化和安全性设立了新的标杆。在此,我们必须向所有临床工作者发出郑重风险提示:严格遵守YY/T 0299-2022标准至关重要,在不适宜的场景下误用非无菌型耦合剂,可能导致极其严重的临床后果和法律责任!...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布实施,为临床超声检查的规范化和安全性设立了新的标杆。在此,我们必须向所有临床工作者发出郑重风险提示:严格遵守YY/T 0299-2022标准至关重要,在不适宜的场景下误用非无菌型耦合剂,可能导致极其严重的临床后果和法律责任!...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,对整个耦合剂市场格局产生了深远且直接的影响。其中,对非无菌型耦合剂使用范围的严格限制,如同打开了潘多拉魔盒的另一面——为合规的医用无菌耦合剂市场带来了前所未有的爆发期。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施,在行业内引起了强烈反响。该标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范,对于传统非无菌型耦合剂而言,新标准释放了一个极其明确的信号:在特定高风险临床应用领域,其“退场令”已然下达!...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对医疗机构的耗材管理和使用规范带来了深刻影响。一个现实的问题摆在面前:对于库房中和科室里原有的、不符合新标适用范围的非无菌耦合剂,应当如何妥善处置?答案是明确的——无菌升级已刻不容缓!...
查看详情“细节决定成败”,在医疗领域,一个小小的操作失误或耗材选择不当,都可能对患者安全造成严重影响。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,对于耦合剂的选用有了更为明确和严格的指引。其中,针对非完好皮肤的超声检查,标准发出了清晰的指令:别再用错耦合剂,必须选用医用无菌型!...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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