非无菌耦合剂使用权限被大幅削减,医用无菌耦合剂全面接力高风险超声场景!—平创医疗
随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家新标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用权限遭到了前所未有的大幅削减。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂必须全面接力,承担起所有高风险超声场景下的应用重任,以确保患者安全和临床操作的合规性。...
查看详情随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家新标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用权限遭到了前所未有的大幅削减。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂必须全面接力,承担起所有高风险超声场景下的应用重任,以确保患者安全和临床操作的合规性。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的实施,标志着超声耦合剂领域进入了一个全新的“无菌优先”时代。在这个转型期,专业的耦合剂生产厂家扮演着至关重要的角色,他们不仅要提供合规优质的产品,更要积极助力医院和经销商顺利完成过渡。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。这一变化,正通过法规的强制力,从外部“倒逼”各级医院加快其超声耦合剂采购策略的升级换代,转向更安全、更合规的医用无菌型产品。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的正式实施与严格执行,为临床操作的规范性与安全性划设了清晰的界限。其中,对于涉及人体皮肤屏障受损的场景,如创口(无论是外伤性还是手术性)的超声检查,以及超声引导下的穿刺活检等操作,新标准已明确禁止使用非无菌型耦合剂。...
查看详情作为深耕医用超声耦合剂领域多年的生产厂家,我们密切关注并积极响应YY/T 0299-2022新标准的实施。这一标准的出台,标志着行业向更高安全标准迈进的关键一步。那么,为何在新标准下,医用无菌耦合剂会成为越来越多临床场景检查的“标配”呢?...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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