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/07医疗器械监管领域的一记政策“重锤”已然落下!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施与严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围遭遇了前所未有的“腰斩”。这一重大调整,不仅深刻改变了耦合剂市场的格局,更对医院的耗材管理和临床操作规范提出了新的、更高的要求。
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/07在高度紧张和精密的医疗工作中,任何一个看似微不足道的“小疏忽”都可能引发连锁反应,甚至酿成难以挽回的“大悲剧”。在超声诊断这一常见环节中,医用超声耦合剂的选择与使用,如果存在疏忽,就极有可能成为院内感染(院感)的导火索,给患者带来不必要的痛苦和伤害。
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/07在医疗环境中,任何可能导致交叉感染的环节都必须得到严格控制。医用超声耦合剂作为广泛应用的辅料,其包装形式与使用方式直接关系到感染风险的控制。医用无菌耦合剂,特别是采用小支装、一次性使用的设计,以其“小身材”承载了“大安全”的理念,成为杜绝因耦合剂本身或使用过程引发的“二次污染”的有效手段。
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/07在医疗环境中,交叉感染的风险如同一个无形的幽灵,时刻威胁着患者的健康与安全。尤其是在进行超声检查这类需要直接接触人体的操作时,如果所用辅料选择不当,就可能成为病原微生物传播的媒介。如果您还在为耦合剂可能带来的交叉感染风险而担忧,那么,符合标准的医用无菌耦合剂,无疑是给您和患者吃下的一颗强效...
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/07作为医用超声耦合剂的专业生产厂家,我们深知肩负的不仅仅是商业的责任,更有一份沉甸甸的社会良心。我们坚持“良心造”,倾力打造高品质的医用无菌型耦合剂,目标只有一个:让每一次超声检查,都因为平创医疗的无菌耦合剂而让医患双方倍感放心!
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/07在医疗环境中,医院感染(院感)一直是困扰医患双方的难题,甚至一度让人们“谈感染色变”。在超声诊断领域,医用无菌耦合剂的推广和应用,正以其“看得见”的无菌保障,帮助我们逐步告别因耦合剂污染而可能引发的感染忧虑,为医患双方带来实实在在的安心。
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/04医用超声耦合剂,这个在超声检查中默默奉献的“配角”,其在临床应用中的价值认知,正经历着一场深刻的重塑——从过去普遍存在的“够用就好”的实用主义观念,向着追求“极致安全”与合规保障的更高层次迈进。
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/04致各级医院管理者及临床科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院在医用耦合剂的选择与使用上,划下了一条不容逾越的合规“生死线”。这条“生死线”的核心,就是在特定高风险临床场景下,必须强制使用医用无菌型耦合剂。
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/04YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正推动着医院耦合剂使用习惯进行一次深刻的“换血”。传统非无菌耦合剂在特定高风险场景下的应用被严格限制,医院必须转向使用医用无菌型产品。在这场不可避免的“换血”阵痛期,如何准确、科学地选对适合自身需求的无菌耦合剂,成为摆在医院管理者和采购...
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/04所有医疗机构及临床从业者请务必警醒:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,已为耦合剂的临床应用划定了清晰且不容逾越的合规红线。任何试图抱有侥幸心理,在不适宜的场景下继续错误使用非无菌型耦合剂的行为,都将面临极其严重的后果,不仅危及患者安全,更可能使医院和相关责任人陷入万劫不...
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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