对于希望代理医用无菌耦合剂产品的企业或个人来说，核查潜在合作厂家的资质至关重要。选择具备合法资质和实力的厂家，是确保代理业务合法合规、产品质量可靠、市场推广顺利的基础。核查医用无菌耦合剂代理商资质主要关注厂家的资质。

核查医用无菌耦合剂厂家的三大关键资质核查点：

1、《医疗器械生产许可证》及经营范围： 这是厂家具备合法生产资格的基础。核查其许可证是否在有效期内，并且其经营范围是否包含医用超声耦合介质（通常属于II类或III类医疗器械）。可以通过国家药监局官网进行查询验证。

2、《医疗器械注册证》： 产品本身必须取得注册证才能合法生产和销售。核查拟代理的特定无菌耦合剂产品的注册证是否真实有效，注册证上标注的产品名称、规格型号、生产企业名称是否与实际一致。最关键的是，注册证上是否明确标注为“医用无菌耦合介质”，并注明了符合的国家标准（如YY/T 0299-2022）。

3、质量管理体系认证（如ISO 13485）及GMP符合性： ISO 13485是医疗器械行业的国际质量管理体系标准。获得此认证表明厂家建立了系统的质量管理体系。同时，作为无菌产品生产，厂家应符合国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求，特别是其无菌生产车间需符合相关洁净度标准。虽然GMP证书并非强制性对外展示，但可以通过体系认证证书或实地考察其生产环境来评估。

平创医疗专注于高品质医用无菌耦合剂研发生产，拥有齐全的《医疗器械生产许可证》和产品《医疗器械注册证》，产品严格符合YY/T 0299-2022国家强制标准，是无菌安全产品。我们通过了ISO 13485质量管理体系认证，生产车间符合GMP标准。