在医疗器械领域,高安全性是产品的生命线,尤其对于直接接触人体的医用无菌耦合剂而言,其安全标准的打造更是重中之重。作为专业的耦合剂生产厂家,平创医疗通过一系列严谨的措施和持续的品质追求,精心打造出高安全性的无菌型耦合剂产品。
平创医疗从源头即严把质量关。精选医用级高纯度原材料,确保其生物相容性良好,对皮肤黏膜无刺激、无致敏。生产过程在符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的洁净车间内进行,严格控制环境尘埃粒子和微生物数量,防止生产过程中的二次污染。
核心在于科学有效的灭菌工艺。平创医疗采用经过充分验证的最终灭菌技术,如辐射灭菌或环氧乙烷灭菌,确保每一支出厂的耦合剂都达到规定的无菌保证水平(SAL 10??)。灭菌参数受到严密监控,并定期进行工艺验证和产品无菌检测、细菌内毒素检测等,确保灭菌效果的稳定可靠。
人性化的包装设计也是安全保障的一环。产品多采用独立小支无菌包装,如12g或类似规格,供单次检查使用,从根本上杜绝了因重复开封、多人共享而可能造成的交叉污染。部分产品更创新性地加入了高效光谱杀菌剂,为安全再添一道屏障。
平创医疗的医用无菌耦合剂适用于术中、腔道、新生儿等多种高要求场景,符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》,全国均有挂网。选择平之创,即是选择了专业与安心。
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