在医用超声耦合剂领域,药监局通过推动YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》标准的制定与实施,明确了向更高安全标准迈进的方向。紧跟药监局的步伐,主动选择和推广使用医用无菌耦合剂,是医疗机构和从业者负责任的体现。
药监局对耦合剂的监管重点,在于确保其分类科学、用途明确、质量可靠,从而保障患者在超声检查过程中的安全。新标准对无菌耦合剂在特定高风险场景(如腔道检查、术中操作、新生儿应用、皮肤黏膜不完整等)的强制性使用要求,正是基于对潜在感染风险的严格控制。这意味着,以往可能存在的模糊操作或图方便而泛用非无菌产品的做法,已不再符合监管要求。
选择医用无菌耦合剂,就是积极响应药监局的号召,将患者安全置于首位。这不仅有助于医疗机构规避因使用不合规产品可能带来的行政处罚或医疗纠纷风险,更是提升自身医疗质量和服务水平的内在需求。通过采用符合标准、质量有保障的无菌产品,医院能够为患者提供更安全的诊疗环境。
平创医疗的医用无菌耦合剂正是紧跟药监局步伐的合规之选,产品严格按照YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》标准生产,无菌安全,适用于多种高风险临床场景。全国均有挂网中标,资质齐全,是医疗机构提升诊疗规范性、保障患者安全的理想伙伴。
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