YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施，标志着我国对超声耦合剂的监管进入了新的阶段，其中对无菌耦合剂的使用提出了更为明确的要求，使其成为特定临床场景下的合规首选。

新标准的核心变化之一，在于对医用超声耦合剂进行了更科学、更细致的分类，并严格界定了各类产品的预期用途。特别强调了在进行腔道检查（如经阴道、经直肠）、术中超声、开放性创伤或皮肤不完整部位的检查，以及为新生儿、早产儿等特殊易感人群进行超声检查时，必须使用达到无菌级别的医用超声耦合剂。这一规定，旨在从源头上降低因耦合剂污染可能引发的医源性感染风险。

以往，部分医疗机构在耦合剂选用上可能存在模糊地带或规范性不足的情况。新标准的出台，为临床实践提供了清晰的法律依据和操作指引，推动医疗机构在耦合剂采购和使用上必须向更安全、更合规的方向转变。选择符合YY/T 0299-2022标准要求的无菌耦合剂，不再仅仅是推荐，而是成为了保障医疗质量和患者安全的硬性规定。

平创医疗的医用无菌耦合剂全面遵循YY/T 0299-2022新国标，其产品专为高风险检查设计，无菌安全。适用于术中、腔道黏膜、新生儿等多种场景，小支装含高效杀菌剂，有效防止交叉感染，是医疗机构在新标下的合规首选。