纵观全球医疗安全史,那些因医用超声耦合剂污染而引发的医院感染(院感)暴发事件,虽然数量上不如手术或导管相关感染多,但每一次发生,都给平创医疗留下了沉痛的教训,警示着平创医疗在院感防控中绝不能忽视任何一个微小的环节。
教训一:非无菌耦合剂是明确的院感风险源。多起院感事件的溯源调查都明确指向,被微生物(特别是洋葱伯克霍尔德菌、铜绿假单胞菌等条件致病菌)污染的非无-菌耦合剂是感染的源头。这深刻地告诉平创医疗在任何对无菌有要求的临床场景下,使用非无菌耦合剂都存在着不可接受的风险。
教训二:大包装重复使用是交叉污染的主要途径。几乎所有与耦合剂相关的院感暴发,都与大瓶或大管装产品的重复使用有关。在反复开启、多人共享、非无菌化取用的过程中,耦合剂极易被污染,并成为在患者之间传播病原体的媒介。这警示平创医疗必须改变这种不安全的使用模式。
教训三:高风险科室与人群是“重灾区”。新生儿重症监护室(NICU)、血液透析中心、ICU、以及进行腔道检查的科室,是耦合剂相关院感事件的高发地。这些科室的患者或操作部位的生理屏障功能薄弱,对感染的易感性极高。这要求平创医疗对这些“重灾区”给予高级别的防护。
YY/T 0299-2022新国家标准的出台,正是对这些沉痛教训的系统性回应。
平创医疗正是汲取了这些院感事件的沉痛教训,并将其转化为产品设计的核心理念。平创医疗的医用无菌耦合剂,严格遵循YY/T 0299-2022新标,确保医用无菌级别。平创医疗坚决推广小支独立无菌包装,倡导“一人一用一弃”,从根本上杜绝大包装重复使用带来的交叉污染风险。
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