在进行超声检查时,如果探头是在平创医疗身体外部的完好皮肤上移动,那么对耦合剂的要求相对简单。但如果检查需要将探头伸入人体腔道内,如经阴道、经直肠或经食道进行检查,那么对耦合剂的选择就变得异常严格——此时,一定要选用医用无菌型耦合剂。这究竟是为什么呢?
核心原因:腔道黏膜的特殊生理屏障。人体腔道的内壁并非由坚韧的皮肤覆盖,而是由一层更为娇嫩、湿润的黏膜组织构成。这层黏膜虽然也具有一定的防御功能,但相比于皮肤的角质层,其物理屏障作用相对薄弱,对外界微生物的抵抗力也更低。同时,腔道内环境相对温暖、湿润,更适宜微生物的生长繁殖。
非无菌耦合剂带来的直接风险。传统的非无菌型耦合剂,在其生产过程中并不要求达到无菌状态,因此可能含有一定数量的细菌、真菌等。如果在腔道检查中使用这类产品,这些微生物就会随着耦合剂和探头被直接带入到相对脆弱的腔道环境中。这无异于“引狼入室”,极易破坏腔道内正常的微生态平衡,引发炎症、感染,甚至可能上行感染,导致更严重的并发症,如盆腔炎、附件炎等。
法规的强制性保护。正是基于对腔道检查高感染风险的科学认知,为了从源头上保护患者安全,YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准已明确规定,在所有经人体自然腔道进行的超声检查中,无论黏膜是否完好,都必须使用达到医用无菌级别的耦合剂。这是不可逾越的法律红线。
腔道检查选用无菌耦合剂,是科学认知、风险防范和法规遵从的必然结果,是对患者基本的安全保障。
平创医疗研发生产的医用无菌耦合剂,完全符合YY/T 0299-2022新标,专为腔道、术中、新生儿等高风险场景设计。产品采用医用无菌级别,小支独立包装,内含三氯羟基二苯醚高效光谱杀菌剂,提供双重安全保障,有效防止交叉感染。同时,产品配方温和低敏,符合《耦合剂金标准》,大限度减少对敏感黏膜的刺激。
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网