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/19当一款医用产品决心服务于全球最严苛的临床标准时,国际认证便不再是可有可无的加分项,而是通往核心市场的必备船票。平创医疗的医用无菌耦合剂(腔道专用型),正是凭借一系列严谨的国际认证与检测,证明了其超越常规的品质,得以进入全球高端医疗市场的“深水区”。
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/19一家企业的产品线如何有序生长?平创医疗的医用消毒耦合剂,为我们提供了一个清晰的范本。它的诞生并非偶然,而是严格遵循着“从基础功能到高阶需求”、“从普适场景到细分领域”的衍生逻辑,标志着平创将耦合剂从传统辅助耗材,重新定义为现代感控体系中的主动防御型耗材。
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/19在医疗器械领域,质量绝非最终检验的一道关卡,而是融入产品设计、原料筛选、生产全流程的基因。对于直接接触人体黏膜、用于器械导入的润滑剂而言,任何微小的质量偏差都可能引发刺激、过敏或感染风险。平创医疗将ISO13485医疗器械质量管理体系的要求,内化为对“医用水溶性润滑剂(器械导入润滑剂)”从诞生到交...
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/19在诸多临床操作中,器械导入——如导尿、胃管置入、肛肠检查等,常因生理上的不适感和心理上的羞怯感,给患者带来显著的痛苦与焦虑。平创医疗医用水溶性润滑剂(器械导入润滑剂),将研发焦点从单纯的“润滑”功能,升华至对“患者整体体验”的深度关怀,在细微处践行人文医疗。
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/19在医院感染管理与等级评审中,所有突破人体黏膜屏障的操作,都被划入最高风险等级。经直肠、阴道等腔道进行的超声检查,因其直接接触黏膜、易致损伤和感染的特点,成为院感科紧盯的“高压线”。平创医疗医用无菌耦合剂(腔道专用型),专为此类苛刻场景设计,是协助医院通过严格评审、实现腔道超声操作绝对安全的...

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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