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    铸就体系化质量基石:平创医疗以全球认证与智能智造定义可靠品质—平创医疗

    医疗器械的质量,直接关乎患者生命健康与诊疗成效,是企业不可逾越的生命红线与价值根基。平创医疗对卓越品质的追求,绝非停留在最终检验环节,而是构建了一个覆盖研发、原料、生产、灭菌到上市后追踪的全链条、渗透每个细胞单元的体系化质量工程。这份对生命的庄严承诺,既体现在一系列国际权威的认证许可上,更...

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    洞察临床痛点:平创医疗以精准产品矩阵破解耦合剂安全困局—平创医疗

    在超声影像科的日常工作中,一个基础却至关重要的环节长期存在选择困惑与安全隐患——医用耦合剂的误用风险。长期以来,“一支耦合剂用遍所有检查”的粗放模式普遍存在,使得腔道检查、术中超声、介入操作以及新生儿、烧伤患者等高风险场景,无形中暴露在潜在的医源性感染威胁之下。这一深刻且普遍的临床痛点,正...

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    赋能评审,共筑防线:平创医疗产品的合规价值与协同角色—平创医疗

    国家医院等级评审,是对医疗机构质量、安全、管理能力的系统性“国考”。在这场考验中,耗材管理的合规性与精细化水平,日益成为评审专家关注的重点。平创医疗深刻理解评审的内涵,我们的产品体系在设计之初,就内嵌了支持医院高效达标、持续改进的基因,致力于成为医院应对评审、提升管理的“合规加速器”与“协...

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    以患者体验为原点,重塑医疗耗材的温度与价值—平创医疗

    在医疗过程中,技术是实现治愈的手段,而体验则关乎患者的尊严与感受。平创医疗相信,卓越的医疗器械不仅要有冰冷的参数,更应具备人性的温度。我们将 “患者体验” 作为产品研发的重要维度,致力于在必要的诊疗环节中,最大程度地减轻不适、传递关怀,重塑医疗耗材的价值感知。

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    响应全球标准,传递中国品质:平创医疗的国际认证之路—平创医疗

    对于立志服务全球健康的医疗器械企业而言,获得权威的国际认证不仅是一张市场“入场券”,更是企业综合实力与质量承诺的“世界语”。平创医疗主动将自身置于全球最严格的法规标准之下,以欧盟CE认证、美国FDA 510(k)许可、ISO13485质量管理体系认证等为标尺,驱动内部体系的全面升级,向世界传递来自中国的可靠品...

热门产品 / Hot Products

医用水溶性润滑剂8g

医用水溶性润滑剂8g

产品名称:医用水溶性润滑剂
注册证号:粤械注准20232140343
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
20g器械导入润滑剂

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产品名称:医用水溶性润滑剂
注册证号:粤械注准20232140343
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预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
医用消毒超声耦合剂

医用消毒超声耦合剂

产品名称:医用消毒超声耦合剂
备案号:粤械注准20162061078
广告批准文号:粤械广审(文)第260310-05688号
预期用途:供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。

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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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