医用超声耦合剂采购决策指南:为何平创医疗是明智之选?
对于医疗机构、经销商或品牌商而言,采购医用超声耦合剂看似简单,实则需要审慎决策。选择合适的供应商不仅关系到采购成本,更直接影响到诊断质量、患者安全以及自身的运营效率和声誉。面对市场上众多的供应商,如何做出明智的选择?...
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查看详情将医用超声耦合剂推向全球市场,意味着产品必须跨越不同国家和地区的法规门槛。美国FDA的严格审查、欧盟MDR的复杂要求、中国NMPA的注册流程,以及其他国家各异的准入规定,构成了医疗器械全球化面临的重大挑战。...
查看详情在医疗器械和药品的生产领域,GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)是一个被广泛认可和遵循的高标准。虽然并非所有国家都强制要求医用超声耦合剂的生产必须完全符合GMP,但越来越多的专业买家和监管机构将其视为衡量生产厂家规范性和产品质量可靠性的重要指标。...
查看详情医用超声耦合剂的性能直接关系到超声诊断的质量。品牌商和医疗机构在选择OEM代工厂时,不仅仅看重价格和资质,更对其能否稳定生产出性能卓越的耦合剂产品有着极高期待。“性能卓越”通常意味着优异的声学特性、理想的物理性质、良好的生物安全性和稳定性。...
查看详情腹部超声检查是临床上常用的影像学检查方式,对于腹部疾病的诊断有很大的帮助。腹部超声检查的结果准确率较高,但由于腹部超声检查属于一种物理检查,会产生一定的辐射,在进行检查前应考虑清楚是否对腹部有过高的要求,避免对检查结果造成影响。...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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