可以出口美国欧盟的平之创医用耦合剂,国产制造如何通过双认证考验?—平创医疗
美国FDA认证和欧盟CE认证,是全球医疗器械领域公认的含金量极高的市场准入凭证。对于任何一家医疗器械制造商而言,其产品能够通过这两大体系的严苛考验,不仅意味着打开了通往北美和欧洲两大主流市场的大门,更是对其产品质量、安全性能及生产管理体系达到国际先进水平的权威认可。那么,作为国产制造的代表,平之创医用超声耦合剂是如何成功应对并通关这一双重考验的呢?...
查看详情美国FDA认证和欧盟CE认证,是全球医疗器械领域公认的含金量极高的市场准入凭证。对于任何一家医疗器械制造商而言,其产品能够通过这两大体系的严苛考验,不仅意味着打开了通往北美和欧洲两大主流市场的大门,更是对其产品质量、安全性能及生产管理体系达到国际先进水平的权威认可。那么,作为国产制造的代表,平之创医用超声耦合剂是如何成功应对并通关这一双重考验的呢?...
查看详情医用超声耦合剂的包装规格选择,看似小事,实则关乎临床使用的便捷性、经济性、感染控制乃至工作效率。不同医疗科室因其工作特点、检查类型、患者流量以及对无菌要求的不同,对耦合剂的包装规格需求也千差万别。...
查看详情超声诊断技术在现代医学中应用极其广泛,从常规的腹部、心脏、甲状腺等体表器官检查,到妇产科的经阴道超声、泌尿外科的经直肠超声等特殊腔道探查,再到术中超声、介入超声等特殊场景,每一种应用都对医用超声耦合剂的性能、规格乃至无菌级别有着不尽相同的要求。因此,一家专业的耦合剂生产商,其产品线能否实现临床应用场景的“全覆盖”,是衡量其实力和专业度的重要标志。...
查看详情对于许多医疗器械经销商或品牌运营商而言,在全球化浪潮中将业务拓展至海外市场,是一个充满机遇但也伴随挑战的战略选择。尤其在医用耗材领域,如超声耦合剂,虽然市场需求广泛,但不同国家和地区的法规准入、品牌认知、以及渠道特性各异。此时,选择一家能够提供可定制贴牌(OEM/ODM)服务的出口级耦合剂生产商作为合作伙伴,往往能事半功倍。...
查看详情在中国医药市场,国药控股(国控)、华润医药、上海医药(上药)等大型医药流通集团扮演着举足轻重的角色。它们拥有完善的仓储物流网络、广泛的医院覆盖以及严格的供应商准入标准。一款医疗耗材如果能够成为这些主流医药集团的认定配送品种,无疑为其在医院市场的开发和拓展增添了显著的优势。...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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