YY/T 0299-2022下,医院避免“踩雷”:非无菌耦合剂勿用于新生儿与腔道检查!—平创医疗
YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的临床操作和耗材管理划设了清晰的合规“红线”。为了避免不必要的医疗风险和法律纠纷,医院必须高度警惕,严格遵守新标规定,尤其要杜绝将非无菌型耦合剂错误地应用于新生儿超声检查和各类腔道超声检查,以免“踩雷”。...
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查看详情各位耦合剂经销商朋友们,YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,正深刻地重塑着耦合剂市场的供需格局。作为连接上下游的关键环节,紧跟新标准的指导,及时调整经营策略,特别是加大对合规医用无菌耦合剂的储备,已成为当前业务发展的重中之重。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的临床操作带来了全新的规范要求。传统非无菌型耦合剂的使用,不再是以往的“模糊地带”或“经验之谈”,而是需要进行严格的“精准定位”——其适用范围已被明确限定,任何超范围使用都将面临合规风险。...
查看详情作为深耕医用超声耦合剂领域的生产厂家,我们能意识到YY/T 0299-2022新标准对市场格局带来的深远影响。该标准的实施,严格限制了非无菌耦合剂的使用范围,从而在特定高风险临床应用领域留下了一个巨大的市场空白。那么,医用无菌耦合剂将如何有效地填补这一空白,并满足日益增长的临床需求呢?...
查看详情在超声诊断领域,医用耦合剂的选择与使用直接关系到感染风险的控制。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家强制性标准的正式实施,为患者安全再度加码,明确“叫停”了非无菌型耦合剂在特定高风险临床场景中的应用。...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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