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/25对于志在全球的医疗器械企业而言,获得权威的国际认证绝非终点,而是驶入高质量发展深海的启航帆。它不仅是市场准入的“通行证”,更是一套持续驱动企业内部变革,与世界顶级质量标准对齐的牵引系统。平创医疗深谙此道,将获取并维护欧盟CE认证、美国FDA认证以及ISO13485质量管理体系认证视为企业发展的战略基石。...
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/25在超声影像科的日常工作中,一个基础却关键的环节正悄然成为临床安全的潜在痛点——医用耦合剂的选择与使用。长期以来,耦合剂作为声波传导的“桥梁”,其价值常被简化为图像清晰度与购买价格。然而,随着临床实践的深入,因耦合剂选择不当引发的风险日益凸显:从非无菌产品用于腔道检查带来的感染隐患,到劣质产...
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/25在医疗器械行业,质量是企业的生命线,更是对患者生命的庄严承诺。平创医疗对质量的理解,超越了“合格出厂”的底线思维,奉行一种贯穿产品全生命周期的、追求卓越的“零容忍”哲学。我们构建的质量管理体系,是一张从研发源头延伸到临床终端、疏而不漏的精密网络,确保交付的每一支产品都承载着绝对的安全与可靠...
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/24在临床实践中,真正的创新往往源于对未满足需求的深刻洞察。平创医疗的发展历程,就是一部不断发现并攻克临床痛点的创新史。我们深入诊疗一线,聆听医患之声,将棘手的难题转化为产品研发的明确指令。其中,对“介入超声操作中耦合剂相关感染风险”的精准破解,便是这一理念的集中体现。
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/24在医疗器械领域,质量管理体系(QMS)常被认为是企业内部的后台流程。平创医疗则致力于推动一次理念革新:让严谨但抽象的质量管理,转化为临床终端可感知、可信任的“可视化质量”。我们相信,真正的质量不仅要通过ISO13485等体系认证,更要能通过产品的每一次使用,向医护人员和患者清晰传递其可靠性与安全性。
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/24在全球化与不确定性并存的时代,一条可靠的供应链是医疗体系稳定运行的“生命线”。平创医疗的供应链管理,超越了传统的仓储物流范畴,其核心是以 “前端设计思维” 将供应韧性提前植入产品与生产规划中,从而构建起能够快速响应、灵活适配临床需求的稳定供应网络。
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/24在现代医疗中,技术精度与人文温度并非对立,而是相辅相成的治愈力量。平创医疗坚信,卓越的医疗器械应在完成其技术使命的同时,尽可能传递关怀、尊重与舒适。我们致力于在产品的细微之处注入“人文温度”,以此重塑患者在必要医疗操作中的体验,让冰冷的检查与治疗过程,焕发出人性的暖意。
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/24国家医院评审是医疗机构提升综合管理水平的系统性工程。平创医疗深刻理解这一过程的复杂性与专业性,其产品体系的构建,从一开始就内嵌了支持医院系统性应对评审的“合规设计”思维。我们的目标,是让每一款产品不仅是功能单元,更是医院构建规范化、可追溯、高质量医疗体系的可靠组件。
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/24在医院科室的日常运营中,管理效率与医疗安全同等重要。平创医疗提供的不仅是功能性耗材,更是一套能够帮助科室管理者实现标准化、可追溯、降本增效的系统工具。我们的产品设计与服务体系,深度嵌入科室工作流,成为提升整体运营质量的“效率杠杆”。
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/24在医用耗材市场,产品线的广度与深度,往往映射着一家企业的战略视野与研发韧性。平创医疗的发展路径,清晰展现了一条“精研核心技术,深耕临床场景”的产品衍生逻辑。从一款基础医用超声耦合剂出发,公司不仅纵向深挖形成了完整的功能矩阵,更横向拓展构建了跨科室的凝胶产品生态,其核心驱动力正是对市场需求的...

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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