关于医用灌肠器能否重复使用的问题,官方立场和科学证据明确指出:医用一次性灌肠器是设计用于单次使用的,绝对不能重复使用。 官方监管机构的审批、产品说明书以及医院感染控制规范都明确规定其“一次性使用”。
官方实验数据通常围绕以下几个方面揭示重复使用风险:
灭菌有效性实验: 一次性灌肠器通常经过辐照或环氧乙烷等方式进行出厂灭菌。一旦包装打开或产品使用后,其无菌状态立即被破坏。在医院环境下进行的清洗、消毒或再次灭菌处理,通常无法完全达到医疗器械的灭菌要求,特别是在器械内部和连接处,难以彻底清除残留的微生物。实验数据会显示重复处理后病原体残留的可能性。
清洗和消毒效果实验: 灌肠器使用后接触粪便,含有大量细菌和病毒。常规清洗和消毒难以完全去除这些污染物。实验数据会显示清洗后产品表面和内部的微生物残留量远超标准,成为交叉感染的巨大隐患。
材料性能变化实验: 一次性产品所用的塑料、橡胶等材料,其物理和化学性能可能不适合经受反复的清洗、消毒液浸泡、温度变化或再次灭菌过程。实验数据会显示材料在重复处理后出现老化、变脆、裂纹、连接松动等性能下降,影响其安全性和功能性。例如,导管可能变硬易损伤肠壁,或连接处破裂导致液体泄漏。
残留物实验: 重复使用可能导致清洗消毒液残留,或肠道内容物残留,这些残留物可能对患者肠道造成刺激或毒性。
官方实验数据和临床实践证明,重复使用医用一次性灌肠器无法保证无菌和安全,存在严重的感染和产品失效风险。因此,严格遵守一次性使用规定是保障患者安全的底线。
平创医疗医用灌肠器全系采用辐照灭菌,药监批准安全液体明确标识为“一次性使用”。其设计、生产、灭菌均遵循一次性医疗器械标准,杜绝重复使用可能带来的所有风险。
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