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医疗机构验收灭菌耦合剂的标准—平创医疗

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浏览:- 发布日期:2025-05-16 13:48:25【

医疗机构在采购医用灭菌耦合剂后,进行严格的验收是保障产品质量和使用安全的重要关口。合格的验收标准应涵盖产品资质、包装、外观、数量等多个方面,确保收到的产品符合采购合同和国家相关法规的要求。

医疗机构验收灭菌耦合剂的常见标准和要点包括:

1、查验资质文件:

医疗器械注册证: 检查产品的注册证是否真实有效,产品名称、型号规格等是否与注册证信息一致。

生产/经营企业资质: 查验生产企业和供应商(经销商)的医疗器械生产许可证或经营许可证。

检验报告: 索取并查验同批次产品的出厂检验报告,包括微生物限度、PH值、粘度、杀菌效力(针对消毒型/灭菌型)等关键指标是否合格。

核对送货清单与合同: 检查收到的产品名称、型号规格、数量、批号、生产日期、有效期等是否与送货清单和采购合同一致。

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检查包装完整性: 仔细检查内外包装是否完好、无破损、无潮湿、无污渍,特别是灭菌产品的最小包装,应确保无菌屏障未被破坏。

检查产品外观: 随机抽取一定数量的产品,观察其外观性状是否正常,如颜色、透明度、粘度、有无异物、有无气泡、有无分层等。与产品说明书或样品核对。

检查标识信息: 检查内外包装上的标识是否清晰、准确、完整,包括产品名称、型号规格、生产企业信息、注册证号、生产日期、批号、有效期、储存条件等。

清点数量: 核对实际收货数量是否与清单一致。

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