消毒型耦合剂本应是防止交叉感染的工具,如果产品本身微生物超标,不仅无法起到消毒作用,反而可能成为传播病原体的危险源。国内外曾发生过因医用耦合剂微生物污染引发医院感染暴发的案例,这些惨痛的教训为我们敲响了警钟。
消毒型耦合剂微生物超标的主要原因可能包括:
1、生产过程控制不严: 未在洁净环境中生产、原料带菌、生产工艺或设备污染等,都可能导致产品出厂时的微生物负荷超标。
2、原材料质量问题: 使用非医用级或微生物限度控制不达标的原料。
3、包装或储存不当: 产品包装破损、储存环境不洁或温湿度不当,导致微生物侵入和生长。
4、产品配方缺陷: 产品的防腐体系或消毒成分不足或失效,无法有效抑制微生物生长。
5、使用过程中的二次污染: 大包装产品多人重复取用、未规范操作等,导致产品在使用过程中受到污染并滋生细菌。
微生物超标的耦合剂,可能含有高浓度的致病菌,一旦用于超声检查,特别是在皮肤破损处、黏膜或用于侵入性操作时,极易引起局部感染、血流感染等严重后果,对患者健康构成严重威胁,也给医疗机构带来巨大的声誉和法律风险。
这些案例警示我们,选择和使用医用消毒耦合剂,必须将产品本身的微生物质量和杀菌效力放在首位。
平创医疗集团对产品质量和微生物控制有着近乎严苛的要求。我们的医用消毒耦合剂严格按照GMP标准组织生产,确保产品微生物限度远低于国家标准。同时,凭借高达99.999%的卓越杀菌率,有效防止使用过程中的交叉感染。
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