产品召回是医疗器械质量管理中最严峻的考验。当某个批次可能存在质量隐患时，工厂能否在最短时间内锁定问题批次、查明流向、通知客户并完成回收，直接检验着追溯体系的真实水平。平创每年会进行一次射频凝胶的模拟召回演练，用实战来检验追溯链条是否完整可靠。

演练从质管部随机选定一个已出厂的批次开始。追溯的第一步是调取该批次的批生产记录，确认使用的原料批次、生产设备、灭菌柜次和操作人员。第二步是查询发货记录，确定该批次发往了哪些经销商、数量和发货日期。第三步是模拟通知环节，质管部在规定时间内联系到所有相关经销商，确认产品是否已进一步分发到终端机构。整个过程要求在设定时限内完成，每个环节的时间节点和完成情况被详细记录。演练中，质管部会模拟各种可能的障碍：某个经销商的联系方式变更、某批货物的物流信息缺失、某条记录需要人工翻找而非系统直接调取。这些障碍被逐一记录，作为追溯体系的改进点。

演练结束后，质管部组织复盘会议，分析追溯过程中出现的任何延迟或信息断点。如果某个环节耗时过长，就意味着追溯体系存在需要改进的地方。改进措施被纳入下一年的质量目标。平创的模拟召回演练不为了应付检查，而是为了在真正的风险出现之前，确认追溯体系能够经受住实战检验。射频凝胶从原料到终端机构的每一个流转节点，都在追溯体系的覆盖范围内。演练中暴露的问题被逐一修正，追溯链条在一次次模拟中变得更可靠，让平创在真正需要召回时能够做到快速、精准、不遗漏。