射频微针治疗会穿透表皮形成大量的微小针道,治疗后即刻,这些微创口仍处于开放状态。此时如果需要在同一区域补充凝胶进行后续舒缓或降温操作,凝胶将直接接触有创皮肤。这个场景对凝胶的安全性提出了比完整皮肤更高层级的要求。
平创的射频凝胶虽然没有注册为“创面接触类产品”,但在常规的医疗器械生物相容性评价中,已经完成了细胞毒性、皮肤刺激和迟发型超敏反应测试,结果均为阴性。从生物相容性的角度来看,凝胶的材料体系属于低风险类别。凝胶采用湿热灭菌工艺,在未开封状态下内部是无菌的,这意味着当一支全新凝胶被挤出时,它本身不会向创面引入微生物风险。
在实际临床操作中,如果医生根据专业判断,选择使用一支全新开启的平创射频凝胶涂抹在刚完成射频微针治疗的面部进行降温舒缓,凝胶的无菌状态和低刺激性能够提供基本的安全保障。但必须强调的是,该凝胶不是按“创面敷料”标准注册的产品,平创不会主动宣传或推荐将其用于开放性创面。任何应用于有创皮肤的决策,都应由操作医生根据患者情况做出专业判断。
平创能做的,是将产品的成分透明度、无菌保障水平和生物相容性数据完整地提供给临床,让医生在做出决策时有充分的信息基础。如果那一支凝胶在特定场景中,被用来在微针术后为灼热的皮肤提供温和的物理覆盖和降温,平创希望它可以被信任。但这个信任,建立在透明的数据和谨慎的表述之上,而不是夸大的承诺。
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