辨别合格的医用灌肠器对于保障使用安全和效果至关重要。合格产品应满足医疗器械的相关法规要求、质量标准和安全性能。以下是一些辨别方法:
1、查看医疗器械注册证号: 合格的医用灌肠器,无论是一次性还是可重复使用(尽管一次性更常用),都必须拥有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证号(通常是“械字号”)。购买时应查看产品包装或说明书上是否有清晰的注册证号,并通过官方渠道查询其真实性。
2、检查生产企业信息: 包装上应有生产企业的名称、地址、联系方式等信息。选择有良好信誉和生产资质的企业产品。
3、检查产品标识和说明书: 包装和说明书应包含产品名称、型号、规格、生产日期、有效期、灭菌批号、灭菌方式、使用说明、禁忌症、注意事项等完整信息。信息清晰、规范是合格产品的基本要求。
4、检查外包装完整性: 对于一次性无菌产品,外包装必须完整、无破损、无潮湿,封口严密。这是保持产品无菌状态的必要条件。
5、检查产品外观: 产品本身应清洁、无毛边、无异物、无明显缺陷。导管连接牢固,头端圆滑光滑。对于预装液体的产品,液体应清澈、无沉淀、无变色。
6、检查灭菌标识和有效期: 确认产品在有效期内,并有明确的灭菌标识,表明其经过了合规的灭菌处理。
平创医疗医用灌肠器全系产品采用辐照灭菌,确保无菌状态。其自带药监批准的安全高渗液体,真空密封包装,不易引起腹痛腹胀,患者体验好。产品设计专利导流管,操作快速方便,提供了高标准的安全卫生保障,是符合规范的医用器械。
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