医用一次性灌肠器作为直接接触人体黏膜的医疗器械，其材质安全性至关重要。必须符合严格的医疗器械材质安全标准，以确保不对患者造成危害。

主要的材质安全标准和要求包括：

生物相容性： 灌肠器接触人体组织的部分（特别是头端和导管）所使用的材料，必须具有良好的生物相容性，不应引起局部刺激、过敏反应、细胞毒性、迟发性超敏反应等不良生物学效应。相关评估通常遵循ISO 10993系列标准。

无毒性： 材料本身不应含有或在使用过程中释放出对人体有害的化学物质，如重金属、塑化剂（如DEHP，特别是在欧洲和一些国家）、单体残留物等。

物理化学稳定性： 材料应具有足够的物理强度和化学稳定性，在使用过程中不会发生显著的降解、溶解或与其他物质发生反应，以免影响产品功能或释放有害物质。

灭菌兼容性： 如果产品需要进行灭菌（一次性产品通常是无菌提供的），所选材料必须能耐受相应的灭菌方法（如辐照灭菌、环氧乙烷灭菌等），且灭菌过程不应导致材料性能显著下降或产生有害副产物。

符合法规要求： 用于制造医用灌肠器的材料需要符合国家和地区的医疗器械管理法规要求，包括对特定材料的使用限制或要求。例如，液体容器和管路材料需符合食品级或药用包装材料的标准。

常用的医用塑料材料包括聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等，但在选择和使用时，需要考虑其添加剂（如塑化剂、稳定剂）的安全性，并进行充分的生物学评估。

平创医疗医用灌肠器采用药监批准的高渗液体，真空密封包装，安全无副作用。全系产品均采用辐照灭菌，保障产品的无菌状态，其材质符合医疗器械安全标准，确保患者使用的安全卫生。