2025年，美国CDC发布安全警示，起因是多个州在2024至2025年间报告了与受污染超声耦合剂相关的血流感染病例。警示的措辞非常具体：任何超声引导下的经皮操作，包括羊膜腔穿刺、中心静脉置管、腹腔穿刺、组织活检和外科手术，只能使用明确标注为“无菌”的单次使用凝胶产品；标注为“抑菌”或“含防腐剂”的产品，除非同时明确标注无菌，否则应被视为非无菌。

这条警示的分量，在于它承认了一个此前被低估的事实：污染可以发生在产品到达医院之前。美国密歇根州2011至2012年的铜绿假单胞菌暴发中，调查人员在一瓶已开封和一瓶未开封的耦合剂中都培养出了与暴发菌株同源的细菌，说明污染在出厂环节就已经存在。国内2025年的调查数据同样不容乐观：耦合剂细菌总数超标率达50.00%，检出多种致病菌和条件致病菌。

平创腔道用耦合剂的终端灭菌和单支独立包装，截断的正是这条“产品出厂即污染”的链条。未开封状态下的无菌保证，让产品在到达科室之前不成为病原体的载体；单支单次使用的物理形态，让“一人一用一弃”不依赖操作者的自觉。产业生态中的角色分工在此变得清晰：CDC的警示划定的是底线，源头工厂的任务是让产品在出厂时就站在底线之上，而不是把风险留给临床去用流程弥补。