在灌肠器的生产线上,总有极少数的产品被检验环节判定为不合格。可能是导管壁厚超出公差,可能是瓶身密封不严,也可能是包装灭菌后出现微裂纹。这些不合格品的去向,是平创质量管理体系中一道不可省略的工序。
不合格品从生产线上被自动剔除后,进入专用容器,与合格品完全物理隔离。每班次结束后,操作人员清点不合格品数量,与剔除系统的记录核对,确保数字一致。收集到的不合格品被送入不合格品评审区,由质量管理人员逐支复核确认。无法返工的产品被集中报废,报废过程有记录,报废品被破坏性处理,杜绝了被误用或外流的可能。
平创对不合格品的数据进行统计分析。如果某一类型的不合格在短时间内集中出现,质量管理部会启动偏差调查,追溯至具体的工艺环节或设备状态。比如导管壁厚偏差的突然增加,可能指向挤出机的温度波动;包装密封不严的增多,可能指向热合封口机的参数偏移。每一支没有通过检验的灌肠器,都成为平创改进工艺的线索。不合格品管理不是遮丑,而是正视问题。平创不追求零不合格的虚假完美,但追求每一支不合格品都被发现、被记录、被分析、被追溯。出厂前那支没通过的灌肠器,用自己被剔除的轨迹,换来了整批产品的质量可信。
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