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/15在一次超声检查过程中,如果需要对患者的不同部位进行检查,尤其是在不同体腔或不同感染风险区域之间切换时,耦合剂的更换原则需要遵守严格的感染控制要求,以避免交叉感染。
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/15医用超声耦合剂的包装上通常会标注保质期或失效日期,这是指产品在未开封、按规定条件储存时的有效期。然而,一旦多剂量包装的耦合剂被开封使用,其暴露于空气和环境中的风险增加,特别是微生物污染的风险显著提高。
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/15生物相容性是指材料或产品与生物体接触时,不会引起有害的生物学反应的能力。对于医用超声耦合剂这种直接接触患者皮肤或粘膜的医疗器械,生物相容性测试是其上市前必须完成的关键安全评估环节。
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/15对于皮肤敏感或有过敏史的患者,使用低致敏性的医用超声耦合剂尤为重要。低致敏性并非偶然,而是依赖于精心设计的配方。
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/15超声检查结束后,如果医用耦合剂未被彻底清除,残留物可能在后续的检查中对图像质量产生不利影响,形成伪影。理解其影响机制有助于规范操作和选择易清洁的产品。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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