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/20在医疗器械行业,尤其是对于医用超声耦合剂这类直接用于人体的产品,建立并有效运行一个从原材料采购到最终成品放行乃至售后跟踪的“全程追溯体系”,是耦合剂生产厂家进行质量风险管控、确保产品安全有效的核心手段之一。
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/20低温可能导致耦合剂黏度剧增、流动性变差,甚至发生冻结,从而影响其使用性能。平之创医用耦合剂生产厂家——平创医疗为确保其产品在低温环境下依然可靠,会进行一系列专门的低温稳定性测试。
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/20医用超声耦合剂作为一种含水量较高的凝胶产品,其在不同温度条件下的性能稳定性是衡量其品质的关键指标之一。平之创超声耦合剂厂家——平创医疗为了确保耦合剂在高温环境下依然表现出色,会进行一系列严格的高温稳定性测试。
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/20YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》是中国现行的医用超声耦合剂国家行业标准,其中对产品的各项性能指标,包括pH值(酸碱度),都做出了明确的规定。耦合剂的pH值对于其声学性能的稳定、对皮肤的温和性以及对超声探头的兼容性都至关重要。
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/20平之创医用耦合剂厂家——平创医疗已通过并持有ISO 13485认证,平创医疗在超声耦合剂设计、研发、生产、销售和售后服务等全生命周期的管理上,都遵循了一套国际化、高标准的生产与质量控制规范。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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