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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准的强制实施,对医院的医用耦合剂库存管理提出了新的要求。特别是对高风险应用场景(手术、腔道、粘膜、非完好皮肤)强制使用无菌型耦合剂的规定,意味着部分现有库存的非无菌或消毒型耦合剂在高风险科室已不再适用,需要进行清理,并制定符合新标准的无菌型新品入库攻略...
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的强制执行,为医院医用超声耦合剂的采购工作带来了新的挑战和机遇。特别是标准中对无菌型耦合剂强制使用范围的明确规定,要求医院采购经理必须调整策略,确保采购合规、高效、安全。
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的颁布实施,其核心目标是提升医用超声诊疗的患者安全水平。医院作为标准的执行主体,必须将新标准的要求融入日常管理和临床实践中。
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准对医用超声耦合剂进行了明确分类,并重点规范了无菌型耦合剂在高风险应用场景的强制使用。虽然新标准强化了无菌型耦合剂的地位,但普通型和消毒型等非无菌型耦合剂仍有其适用范围。医院采购部门在采购非无菌型耦合剂时,必须了解新标准下的相关须知。
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准的实施,直接触及了医院超声科的日常工作。超声科的医护人员需要充分理解新标准带来的变化,并据此调整工作流程和产品使用习惯。
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的实施,为医院超声诊疗安全设定了新的行为准则。作为一项强制性国家标准,它从多个维度提升了对医用超声耦合剂的要求,是医院必须深刻理解和执行的超声安全新规。
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》作为国家强制性标准发布实施后,医用无菌型耦合剂的地位得到了显著提升。虽然并非所有超声检查都必须使用无菌型耦合剂,但在新标准的推动下,无菌型耦合剂正快速成为医院在高感染风险应用场景下的强制性或首选产品。
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/12YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》国家强制性新标准的最大影响之一,在于推动了部分临床场景中耦合剂产品的强制替换。特别是高感染风险应用(手术、腔道、粘膜、非完好皮肤)必须使用无菌型耦合剂的规定,将引发医院对现有非无菌和消毒型耦合剂的产品替换潮。医院需要有策略地应对这一变化。
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/12随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》国家强制性标准的实施,医用耦合剂市场的格局正在发生深刻变化。其中一个重要的趋势是,消毒型耦合剂在高风险应用场景中将逐渐“告别”超声科,取而代之的是无菌型耦合剂。
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/122022年发布的YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准,作为国家强制性标准,对医用超声耦合剂的分类、技术要求、测试方法以及适用范围做出了更清晰、更严格的规定。这对医院的采购工作产生了深远影响,成为医院耗材采购部门必须深入了解和严格执行的新规。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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