无菌耦合剂从工厂仓库到各地医院,陆运、空运,经历装车卸车、堆码摆放,包装箱在运输途中承受着各种机械力的考验。平创对无菌耦合剂的外包装进行了运输验证测试,确保产品到达客户手中时,包装完好,无菌屏障没有受损。
运输验证的核心项目是跌落测试和堆码测试。跌落测试模拟搬运过程中的意外脱手,将装满耦合剂的包装箱从不同角度和高度跌落,然后检查箱内产品的包装完整性和密封性。平创采用的包装箱用材和内部缓冲隔层,在标准跌落测试中有效保护了内部的预灌封注射器,没有出现管体破裂或灭菌袋破损。
堆码测试模拟的是仓储和运输中的层叠摆放。底层纸箱需要长时间承受上层货物的重量,纸箱如果抗压强度不足,会发生变形甚至垮塌。平创通过静态堆码实验确认纸箱在规定堆放层数和时间下不发生影响产品安全的形变。同时,振动测试模拟了长途运输中的持续颠簸,确保包装在整个运输周期内不会因振动而松动。
运输验证不是一劳永逸的事。每次更换包材供应商或调整包装结构,平创都会重新进行运输验证。这些测试在仓库旁边的品控区默默进行,客户不会看到,但当整箱无菌耦合剂完好无损地到达医院库房时,那个完整的箱子本身就是运输验证的通过证明。
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