以目前的研究成果来看,其对人体的接触安全性基本可以认为是无害的,但仍应遵循正确的使用和储存的有关规定。同时也应注意其对皮肤的可能的轻微刺激作用,尤其是对有过敏体质的患者。
合格的无菌的耦合剂的接触皮肤都是安全的,其安全性主要建立在对其所用原料的严格的选择和其所采取的生产工艺上。
而优质的无菌耦合剂其安全的保障却不仅仅体现在其无菌的性质上,更体现在其所能为患者的“安全”提供的三重保障上,即其无毒、无刺激、无感染等
通过对比原料的生物相容性较高就能大大降低对人体的潜在毒性和不良反应的风险.。凭借对高纯度的美国路博的润的卡波姆等原料的源头的安全性把控的同时,也有效的将不必要的香料、色素等无关的添加剂全部的排除掉,从而最大限度的保证了平创的无菌耦合剂的安全性。
二是生产工艺严格。凭借在十万级的洁净车间的精密的生产工艺下,将产品经历了严格的灭菌处理,绝无微小的生物污染的隐患。凭借将其调节至与人体的皮肤酸碱值相近的6.5-7.5的中性pH值的无刺激性成分为主的配方,使其对皮肤的刺激性小.。
三是通过权威检测。借助对其生物的各项指标的多方面的严密的科学的评价,产品的细胞毒性、皮肤致敏性、刺激性等均已达到了国家对医疗器械的相关的标准,基本上可确保其对人体的安全性。
平创医疗作为源头生产厂家,每批产品都经过严格的质量检验,确保符合YY0299标准和医疗器械注册要求。公司建立了原材料溯源体系,从原料入库到成品出厂,全程可追溯。
但对个体的皮肤都可能产生不良的反应,如使用后出现红肿、刺痒等不适的,应及时告知医护人员并用清水洗净。尽管合格的无菌的中间剂一般对人体的皮肤均无不良反应,对各类人群均可安全使用,甚至对孕妇及婴幼儿也可作为中间剂的良好的替代品。
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