在平创医疗的质量理念中,产品的品质不是检验出来的,而是像基因一样被“编码”进产品的全生命周期。从研发设计到原料采购,从生产制造到成品放行,每一个环节都在为医用水溶性润滑剂的品质写入不可篡改的“基因代码”。这套质量管理体系,让每一支润滑剂都承载着始终如一的可靠品质。
编码的第一行,写在研发设计阶段。在配方确定之前,研发团队要对每一种原料进行深入研究,评估其纯度、稳定性、生物相容性。他们查阅大量文献,参考国际标准,进行无数次小试、中试,最终确定最优配方。这个阶段写入的“基因”,决定了产品的基本性能和安全性,是后续所有品质控制的基础。
编码的第二行,写在原料采购环节。每一批原料进厂,都必须经过严格的检验和放行。检验项目不仅包括常规的纯度、含量,还包括与产品性能密切相关的粘度、pH值等关键指标。只有全部合格,原料才能进入生产环节。不合格原料坚决拒收,绝不妥协。这种源头控制,确保进入生产线的每一个分子都是合格的。
编码的第三行,写在生产制造过程。在十万级洁净车间内,从配料、混合到灌装、封装,每一步都有标准操作规程指导,每一个参数都有实时监控记录。配料的时间、温度、搅拌速度;灌装的装量精度、封口强度;环境监测的温湿度、微粒计数、沉降菌数据……这些数据实时记录、定期复盘,确保生产过程始终处于稳定受控的状态。
编码的第四行,写在成品检验放行。每一批次产品在上市前,都必须经过全面的质量检验:外观检查、装量差异、粘度测定、pH值检测、微生物限度检查……所有项目合格,才能获得出厂放行资格。同时,每一批次产品都会留存足够数量的样品,在恒温恒湿的留样室中保存至有效期后一年,定期进行稳定性考察,确保产品在整个效期内品质稳定。
这套“基因编码”体系,让平创的医用水溶性润滑剂拥有了可追溯、可验证的品质保障。从研发到生产,从原料到成品,每一个环节都有记录、有数据、有责任人。当产品到达临床使用时,它所承载的不仅是润滑的功能,更是整套质量管理体系的信任背书。
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