医用超声耦合剂作为医疗耗材，具有明确的保质期。有效的保质期管理不仅关系到产品的性能稳定和使用安全，也是保障医疗质量的重要环节。无论是生产厂家、经销商还是医疗机构，都需要重视耦合剂的保质期及其管理。

保质期重要性：

耦合剂的成分（如增稠剂、保湿剂、防腐剂等）可能随时间发生物理或化学变化。超过保质期后，耦合剂的粘度、pH值、声学特性可能不再稳定，影响耦合效果和成像质量；防腐剂效力可能下降，微生物超标的风险增加；甚至可能产生有害物质，对患者皮肤造成刺激或过敏。

保质期管理要点：

1、生产厂家应通过稳定性试验确定合理的保质期，并在产品最小销售单元的包装上清晰标注生产日期或生产批号以及保质期或失效日期。标识应符合国家医疗器械标签标识管理规范，易于识别和追溯。采用规范的包装材料和方式，确保产品在运输和储存过程中保持稳定。

2、经销商应按照产品说明书的要求进行储存，通常要求避光、干燥、阴凉处存放，避免高温或低温极端环境。建立完善的入库、出库管理制度，遵循“先进先出”原则，优先销售临近保质期的产品。在运输过程中注意防潮、防晒、防压，确保产品完好。

3、医疗机构在采购时应核实供应商资质和产品合规性，确保产品来源可靠，具有医疗器械注册证。验收时仔细检查产品包装是否完整，标识是否清晰，特别是生产日期、批号和有效期。建立耦合剂的库存管理台账，记录采购信息、入库日期、批号、有效期等。

3、医疗机构库存与使用：将耦合剂存放在符合要求的环境中，定期检查库存，及时清理临近或已过期的产品。在使用前务必检查包装完整性和产品有效期。严禁使用过期产品。

对于大包装产品（如桶装），开封后应注意二次污染风险，建议分装至小容器时使用洁净工具，并尽快使用完毕。桶装产品的开封后使用期限可能短于原保质期，需遵照厂家指导。记录产品的使用批号，以便追溯。严格的保质期管理是保障医用耦合剂安全有效使用的基础。

平创医疗集团作为专业的医用超声耦合剂生产厂家，对产品品质和保质期稳定性有着严格的把控。我们为经销商提供符合规范的产品包装和清晰标识，协助进行有效的库存管理，确保终端用户用上安全放心的产品，实现互惠共赢。