美国食品药品监督管理局（FDA）认证和欧盟CE标志认证，是国际上最具权威性和影响力的两大医疗器械市场通行证。平创医疗同时拥有FDA和CE双认证，为合作经销商的出口业务提供强有力的赋能和支持。

FDA/CE双认证为经销商出口带来的核心助力：

敲开国际主流市场的大门：

FDA认证是产品进入美国市场的必备条件。美国是全球最大的医疗器械市场之一，获得FDA批准意味着经销商可以将产品销往这一高价值区域。

CE标志则表明产品符合欧盟的相关指令和法规，可以在欧盟成员国以及部分承认CE认证的欧洲经济区国家自由流通。欧盟同样是重要的医疗器械消费市场。

拥有双认证，等于为经销商打开了通往全球两大核心医疗市场的准入通道。

提升产品在国际市场的可信度与竞争力：

FDA和CE认证代表了国际公认的高标准。带有这些标志的产品，在国际买家（如海外医院、医疗机构、进口商）眼中，其品质、安全性和有效性更有保障，更容易获得信任。这使得经销商在与海外客户谈判时更具底气，产品也更容易在众多竞争者中脱颖而出。

简化部分国家/地区的注册审批流程：

除了美国和欧盟，世界上许多其他国家和地区在审批进口医疗器械时，会将FDA批准或CE符合性声明作为重要的参考依据，甚至可能简化其本国的注册流程或直接予以认可。这可以为经销商节省大量在目标出口国进行重复认证的时间和费用。

符合国际贸易的合规性要求：

在进行国际贸易时，满足目标市场的法规要求是基本前提。FDA/CE认证确保了产品在设计、生产、标签、说明书等方面均符合相关国际规范，有助于经销商顺利通过海关查验、市场监管等环节，避免因合规问题导致的贸易壁垒或处罚。

增强经销商的品牌形象与议价能力：

代理拥有FDA/CE双认证的出口级产品，能够提升经销商自身的专业形象和市场地位。在与海外客户洽谈时，产品的权威认证背景也能为其带来更强的议价能力。

生产厂家提供的潜在支持：

拥有双认证的厂家通常在国际贸易、法规事务、质量管理等方面经验更为丰富，可能能为经销商提供出口相关的咨询、文件支持（如自由销售证明、技术文档等）以及协助应对可能的海外核查等。

对于有志于开拓国际市场的经销商而言，选择与拥有FDA/CE双认证的医用超声耦合剂厂家合作，无疑是明智之举。这不仅能降低市场准入的门槛和风险，更能借助厂家的品质背书和国际视野，更快、更稳地拓展海外业务。

平创医疗的耦合剂荣获美国FDA和欧盟CE双重国际权威认证，这充分证明了平创医疗的耦合剂的品质已达到国际先进水平。这一核心优势，将为合作经销商的出口业务提供强大的市场准入支持和品质信誉保障，助力其轻松开拓并深耕海外市场。