质量管理是医疗器械制造企业的生命线。平创医疗始终将质量管理放在战略高度,通过持续优化质量管理体系,确保每一支耦合剂都符合最高标准,为医疗机构提供安全可靠的产品保障。
在原料管理环节,平创医疗建立了完善的供应商管理体系。我们与原料供应商建立战略合作关系,实施原料质量全程监控。所有原料入库前都必须通过严格的检测程序,包括理化指标、微生物限度等多项检测。我们特别建立了原料质量档案,对每批原料进行唯一标识,实现全程可追溯。这种精细化的原料管理方式,为产品质量提供了源头保障。
生产过程的质量控制是确保产品一致性的关键。平创医疗引进了先进的生产设备和自动化控制系统,实现了生产过程的精准控制。我们建立了在线质量监测系统,实时监控生产过程中的关键参数,确保产品批次间的高度一致性。同时,我们定期对生产环境进行监测和验证,确保生产环境持续符合标准要求。这些措施使产品质量的稳定性显著提升。
在产品检测环节,平创医疗实施了严格的多重检验机制。每批产品都必须通过18个项目的检测,包括声学性能、理化指标、微生物限度等。我们还定期将产品送往第三方权威机构进行检测验证,确保检测结果的客观性和准确性。通过这些严格的质量管控措施,平创医疗的产品质量始终保持行业领先水平。
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网