pH值是衡量物质酸碱度的指标,对于直接接触人体组织(特别是粘膜或伤口)的医用耗材,其pH值必须控制在严格的合格范围内,以确保产品的生物相容性和安全性。
解读无菌耦合剂的pH值合格范围,需要理解其设定的科学依据和意义:
符合人体生理环境: 合格范围内的pH值应尽可能接近人体接触部位的正常生理pH值。例如,体表皮肤呈弱酸性,而女性阴道粘膜在育龄期也呈弱酸性。将耦合剂pH值控制在弱酸性或中性范围内,有助于减少对皮肤和粘膜的刺激。
最小化刺激性: pH值过高(偏碱性)或过低(偏酸性)都可能对人体组织产生腐蚀性或刺激性,引起不适、红肿、疼痛甚至组织损伤。合格范围设定旨在确保产品在正常使用条件下不对人体产生有害的刺激作用。
确保产品稳定性: 耦合剂的pH值也会影响其自身的化学稳定性、粘度稳定性以及可能添加的抗菌成分的活性。合格范围有助于保证产品在有效期内性能稳定。
平创医疗的无菌耦合剂pH值趋近于人体生理环境的温和范围。产品通过严格的生物相容性测试,确保对皮肤和粘膜无刺激、低致敏。结合无菌和高效杀菌特性,我们提供极致安全的无菌耦合剂。
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