在凝胶生产线上，每一批产品完成后，设备内壁、管道和灌装针头都会残留微量的凝胶。下一批产品投入前，这些残留必须被彻底清除，否则上一批的微量成分会混入下一批，影响产品配方的纯净度。平创对生产设备执行严格的清洁验证程序，确保每一次切换批次，设备都干净得如同首次使用。

清洁验证的核心是证明清洁程序能够将残留物降至可接受水平以下。平创在验证方案中设定了残留限值，这个限值基于下一批产品的最大允许被污染量计算，通常设定得非常低，远低于可能对产品质量产生影响的程度。验证时，在生产结束后按标准清洁程序清洗设备，然后在设备内壁和管道的关键点取样，检测残留的凝胶成分或总有机碳。只有取样结果低于限值，验证才算通过。

清洁验证不是做一次就永久有效。当产品配方、设备部件或清洁剂发生变更时，需要重新验证。平创还定期进行再验证，确认清洁程序在日常生产中始终有效。清洁操作的执行有记录，操作人员清洗完毕后在记录上签字，质检人员对清洗效果进行核查。生产设备的清洁状态标签挂在机台上，标明“已清洁”和有效期，超过有效期未使用的设备在使用前必须重新清洁。

一台设备从上一批凝胶到下一批凝胶之间，经过的是一套有验证、有记录、有签字的清洁流程。平创不需要向用户描述清洁验证的细节，但每一支凝胶的配方纯净度，都建立在这套看不见的清洁纪律之上。