在医疗耗材领域,备案号不仅仅是一串数字,它是一份经过官方认证的“安全契约”。平创医疗的射频治疗仪用凝胶,备案号粤禅械备20260004,意味着产品已经通过了国家药品监督管理局的严格审核,在安全性、有效性与质量管理体系上获得了官方认可。
备案号的背后,是完整的医疗器械管理体系。 作为第一类医疗器械备案产品,平创射频凝胶的生产全程遵循医疗器械生产质量管理规范。十万级洁净车间生产,每一批产品都经过严格的微生物检测。备案号证明了产品从原料采购、生产过程到成品检验,每一个环节都在官方监管的框架下运行。
备案号的背后,是清晰的预期用途界定。 产品预期用途明确为“配合多种射频主机,用于传输射频能量以及防止皮肤烫伤”。这种清晰的用途界定,不仅指导临床正确使用,也为科室的采购审计与入库管理提供了明确依据。当面临行业检查或内部审计时,采购部门能快速提供全套合规文件。
备案号的背后,是广告宣传的合规约束。 广告批准文号粤械广审(文)第280512-07320号,意味着产品的所有宣传内容都经过药监部门的审核,确保不夸大、不误导。这份约束,既是对用户的保护,也是对产品品质的自信。
备案号的背后,是全链条的可追溯体系。 每一批次产品都有完整的质量记录,可追溯到原料来源、生产参数和检验结果。产品采用公司统一标准包装,规格100g,适配科室标准化管理流程。
从备案号到广告批准文号,从预期用途到可追溯体系,平创射频治疗仪凝胶的每一份资质文件都在诉说着同一个事实——这是一支经过官方认证的、值得信赖的医用产品。备案号粤禅械备20260004,不仅仅是一串数字,更是一份沉甸甸的品质承诺。
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网