在医用超声耦合剂的质量评估中,“析水率测试”是一个关键的指标,它直接反映了耦合剂凝胶体系的“稳定性”和“保水能力”。一款不稳定的耦合剂,即便在包装内未经开封,也可能出现凝胶分层、水相析出的现象,俗称“化水”。这不仅影响其声学性能和使用体验,更可能引发一系列安全和质量问题。
什么是析水率?
析水率(Syneresis Rate),也称离水率或脱水率,是指凝胶在一定条件下(如重力、温度变化、长时间放置)发生收缩,导致其中所含的水分或其他液体成分从凝胶网络中分离出来,形成自由液体的现象。析水率越高,说明凝胶体系越不稳定。
析水率测试如何进行?
析水率测试通常是在模拟实际储存和使用条件下的加速老化实验。例如,将一定量的耦合剂样品置于特定容器中,在恒定温度(如室温或更高温度)和湿度下放置一段时间,然后观察是否有液体析出,并测量析出液体的体积或重量,计算其占总样品重量的百分比。
通过析水率判断耦合剂稳定性:
低析水率 = 高稳定性: 优秀的医用耦合剂应具有极低的析水率,甚至为零。这意味着其凝胶网络结构稳固,能够牢牢地锁住水分,即使长时间放置或环境变化,也不会出现分层或“化水”现象。这种稳定性直接保证了产品在整个货架期和开封使用期内的声学性能和物理特性(如不化水、不易干)。
高析水率 = 稳定性差: 如果耦合剂的析水率较高,说明其凝胶结构松散或不稳定。
影响声学性能: 析出的液体与残留凝胶的分层,会导致声阻抗不均一,影响声波的有效传导,增加伪像。
影响使用体验: 析水后的耦合剂会变得稀薄,更容易流淌,给患者和医护人员带来不适和不便。
影响产品效期: 析水也可能伴随防腐剂分布不均,导致微生物滋生,影响产品安全和保质期。
平之创®医用消毒耦合剂在稳定性方面表现优秀,其极低的析水率是其高品质的有力证明。平之创®耦合剂采用美国进口原料卡波姆,并通过平创专有的HKH生产技术,确保了高分子基质的充分溶解和均匀交联,形成了稳定致密的凝胶网络,从而完美解决了“化水”问题,完全符合“不化水、不易干、易擦净”的耦合剂鉴定金标准。
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