在医疗感控日益重要的今天，平创医疗的腔道用医用超声耦合剂通过多重技术保障，实现了真正的无菌安全，为患者和医护人员提供了可靠保障。在腔道超声检查中，耦合剂的无菌性直接关系到患者安全，特别是接触粘膜和组织时，任何微生物污染都可能导致感染风险。

平创医疗的腔道用医用超声耦合剂采用全方位无菌保障策略，从原材料到最终产品，确保每个环节都符合最高无菌标准。

一、先进生产工艺与质量控制

公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系国际认证、欧盟CE认证和美国FDA认证，表明其质量管理体系符合国际标准。生产过程中，公司对关键工序进行全程监控和记录，确保任何环节出现问题时都能及时追溯和纠正。这种严格的质量控制体系保证了每一支耦合剂的无菌性和稳定性。

二、专业认证与合规性

平创医疗的腔道用耦合剂符合 《YY 0299-2016》国家强制性标准，是唯一一种可用于手术、腔道、粘膜和非完好皮肤超声检查的耦合剂。产品已获得国家二类医疗器械注册证（粤械注准2021060874），表明其安全性和有效性得到了药监部门的认可。此外，公司还持有五项自主发明专利和十二项实用新型专利，这些专利技术进一步保障了产品的独特性和可靠性。

三、临床应用安全价值

平创医疗腔道用耦合剂的无菌保障在临床应用中创造了重要价值。产品采用三氯羟基二苯醚作为杀菌剂。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等常见病原菌的杀菌率均在99.9%以上，大大降低了交叉感染的风险。产品适用于妇科阴道超声检查、直肠科肛门直肠超声检查、男性前列腺超声检查等敏感部位，这些部位对无菌要求极高，平创医疗的产品为这些检查提供了安全保证。