湿热灭菌是无菌耦合剂无菌保障的核心工序，灭菌柜内的温度、压力和时间数据共同构成了一条灭菌曲线。平创对每一批无菌耦合剂的灭菌曲线都进行完整记录和审核，这些数据是产品无菌状态最直接的证据。

灭菌曲线上的每一个点，都对应着灭菌柜内某一时刻的温度和压力状态。曲线的形状不是随机产生的，而是经过安装鉴定、操作鉴定和性能鉴定三重验证后确定的标准化流程。灭菌过程中，柜内多个温度探头同步采集数据，冷点位置的温度也必须达到验证要求。灭菌结束后，曲线数据被保存为电子档案，与产品批号绑定。质量管理人员在放行审核时，会逐批调阅灭菌曲线，确认曲线形态与验证标准一致，没有异常的波动或中断。

生物指示剂是灭菌曲线的独立验证。每柜次灭菌时，在冷点位置放置生物指示剂，灭菌后取出培养。只有所有生物指示剂培养结果为阴性，灭菌才算有效。生物指示剂的培养结果与灭菌曲线数据一起，构成批次放行的必备文件。平创的灭菌数据档案保存至产品有效期后一年以上，任何时候需要追溯，都能调出完整记录。

灭菌曲线上的每一个点，都是平创对无菌承诺的一次确认。这些数据不说话，但它们比任何语言都更有力地证明了每一支无菌耦合剂的安全来历。