在现代制剂工艺中,物料的微粉化和均质化程度直接关系到产品的最终性能与应用体验,尤其在医用领域,如医用超声耦合剂的生产。传统搅拌混合方式往往难以达到理想的微观均匀性和分子细化水平。HKH(釜中釜)高速剪切技术,以其惊人的剪切速率,如高达30000转/分钟,为实现成分的微小分子化提供了革命性的解决方案,这对于提升产品品质,特别是生物相容性和声学特性,具有里程碑式的意义。
那么,30000转/分钟的高速剪切是如何工作的呢?其核心在于一个特殊设计的剪切头,通常由高速旋转的转子和精密配合的定子组成。当电机驱动转子以极高速度旋转时,待处理的物料被强制吸入剪切头内部。在狭窄的定转子间隙中,物料会经历剧烈的机械剪切、高频振荡、强烈撞击、离心挤压以及由此产生的湍流和液力撕裂等多种复杂作用。这种极端物理条件能够在极短时间内将物料中的大分子团聚体、不溶性颗粒或液滴迅速打散、粉碎并细化至微米级甚至更小的尺度,从而形成高度均匀、稳定的分散体系或乳液。
对于医用超声耦合剂而言,成分的微小分子化具有多重显著优势。它可以使配方中的各种组分(如高分子聚合物、保湿剂、pH调节剂等)更充分、更均匀地混合,有效消除可能存在的微小气泡和未完全溶解的颗粒,从而提升耦合剂的声学纯净度和透声性能,减少图像伪影。当耦合剂中的成分达到微小分子级别时,其与皮肤接触的表面积显著增大,亲和性也随之增强。这不仅使得耦合剂肤感更细腻、涂抹更顺滑,更重要的是,理论上更易被皮肤表层所“吸纳”或形成更紧密的贴合,从而减少潜在的物理或化学刺激,降低过敏原与皮肤免疫细胞直接作用的几率,显著提升产品的生物相容性和患者的舒适度。
平创医疗正是运用专有的HKH生产技术,通过釜中釜高达30000转/分钟的高速剪切,不仅使产品成分达到微小分子级别,从而将过敏率降低10倍以上,更有利于机体皮肤的温和吸纳。
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