医院评审的耗材检查,最后会落到台账和文件上。无菌耦合剂的进货验收记录、供应商资质、产品注册证和效期管理记录,每一项都是评审中的观察点。平创在源头端把这些文件的配套工作做得细,让医院的台账经得起翻阅。
进货验收记录方面,平创的每批无菌耦合剂随货附有出厂检验报告,报告上有批号、检验项目和实测数据。医院库房在系统扫码入库时,系统自动记录到货日期、数量和供应商信息。评审专家翻阅台账时,每批产品的进货记录与检验报告一一对应,清晰明了。供应商资质方面,平创的签约经销商均具备医疗器械经营备案,授权书有效期限清晰,医院将资质文件归档即可。平创自身的生产许可证和ISO 13485证书也可应医院要求提供复印件。
效期管理记录是评审中经常被翻看的细节。平创在每支耦合剂包装上印有批号和有效期,医院物资系统的效期预警功能基于这些信息运行。科室每月盘点时,近效期产品的数量和处置记录在台账中体现。平创的供货节奏支持医院保持低库存,近效期产品数量天然较少。评审专家翻台账,看的是管理的日常状态。平创在源头把文件做完整,把效期印清楚,把供货做灵活,医院的台账自然经得起翻。
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