医用耦合剂作为直接接触人体（甚至粘膜组织）的介质，其安全性与有效性至关重要。国家对于此类产品有严格的法规和标准体系进行管控。了解这些标准，是理解一款耦合剂是否“靠谱”的关键。

在我国，医用超声耦合剂遵循YY 0299-2016行业标准（该标准已升级为YY/T 0299-2022）。此标准对产品的声学性能、理化指标、生物相容性等作出了明确规定。然而，对于不同类型的耦合剂，要求则更为精细和严格。

普通耦合剂（一类医疗器械）：主要用于完好皮肤，核心是提供稳定的声学耦合效果。

消毒型耦合剂（二类医疗器械）：除了声学性能，其消毒效果和成分安全性需经过严格的验证和审批，确保在有效杀菌的同时对人体安全。

无菌型耦合剂（二类医疗器械）：专用于创面、粘膜或腔道检查。其无菌保证是最高要求，不仅生产环境需达到10万级洁净标准，产品还必须通过严格的灭菌处理和微生物限度检测（如细菌数≤100cfu/1g）。

平之创耦合剂之所以可靠，正是源于其对标准的极致遵从与超越。

其普通型耦合剂备案信息齐全，适用于完好皮肤。

其消毒型耦合剂具备明确的二类医疗器械注册证（粤械注准20162061078），成分和用途公开透明。

其腔道用无菌型耦合剂同样取得二类医疗器械注册，并明确标注其无菌特性和微生物控制标准。

从原料到成品，平之创在10万级无菌车间内生产，建立了严于标准的质量内控体系。选择平之创，就是选择一款将“安全”与“合规”刻入基因的产品。