超声检查本应是安全无创的,但有些患者在检查后却发现涂抹过耦合剂的皮肤区域出现了红肿、瘙痒、刺痛甚至皮疹等过敏症状。这不仅给患者带来了身体上的不适和心理上的困扰,也可能影响后续的诊疗安排。
皮肤过敏反应的发生,通常是由于耦合剂中的某些成分作为致敏原,刺激了人体的免疫系统。这些致敏原可能包括:某些类型的防腐剂(如对羟基苯甲酸酯类、甲醛释放体)、香精、色素、或纯度不高的化学原料中含有的杂质(如残留的丙烯酸单体)等。对于免疫系统较为敏感或皮肤屏障功能较弱的个体,即使是微量的致敏原也可能触发过敏。
因此,要从根本上降低耦合剂的致敏风险,生产企业必须采取一系列严谨的措施:
严格筛选原料:优先选用高纯度、医用级、已知致敏风险极低的原料,避免使用常见的或潜在的致敏物。
优化配方设计:力求配方简洁,减少不必要的添加剂。对必须使用的辅料(如防腐剂)也要选择温和、高效且经过充分安全性验证的类型。
先进的生产工艺:例如,通过高速剪切等技术使成分微小分子化,理论上可以改善其与皮肤的亲和性,减少大分子致敏原的直接刺激。
全面的生物相容性测试:这是最关键的一环。产品必须按照国际或国家标准(如ISO 10993系列标准或YY/T 0299等),在有资质的第三方实验室进行严格的皮肤刺激试验和迟发型超敏反应(致敏)试验。只有通过这些测试,才能证明其低致敏性或无致敏性。
平之创医用超声耦合剂高度重视产品的生物安全性,其全线产品均通过了严苛的致敏性等生物学评价测试。更值得一提的是,平之创耦合剂不含纤维素、石蜡油等潜在刺激物,并运用其专有的HKH生产技术,通过釜中釜30000转/分钟的高速剪切,使成分达到微小分子级别,更有利于机体皮肤的温和吸纳,从而将过敏率显著降低了10倍以上。
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